關于胎兒染色體非整倍體T21、T18、T13檢測試劑盒聯(lián)合探針錨定聚合測序法采購項目的公告第二次

一、項目簡介：

1、項目名稱：江 (略) 胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）采購項目

2、項目概況：為滿足臨床工作需要，我院擬協(xié)議采購胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法），用于胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)基因檢測，檢測方法要求高通量測序法。我院將通過公開征集、資格預審、性能驗證、綜合評審等環(huán)節(jié)評選出最優(yōu)產(chǎn)品。

3、試劑需求：詳見附件1，試劑注冊證所含規(guī)格均可報名。（ (略) 內招標文件為準）

4、供應商 (略) 執(zhí)行江蘇 (略) 網(wǎng)采工作。

二、資質要求：

報名單位必須具備《政府采購法》第22條所規(guī)定的條件外，還須具備如下條件：

1、在國內工商管理部門注冊，具有獨立的法人資格；

2、必須是試劑的生產(chǎn)企業(yè)或授權經(jīng)銷商；

3、必須具有相應的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證，且在有效期內；

4、所供試劑必須具有相應的醫(yī)療器械注冊證及附件或一類醫(yī)療器械備案憑證及信息表或備案編號告知書，且在有效期內；

5、所供試劑自2021年以來在醫(yī)療機構有銷售記錄；

6、能夠免費提供少量試劑（必須與本次項目投標試劑的注冊證號、包裝規(guī)格一致，所報各規(guī)格試劑均需提供）進行性能驗證；

7、未被“信用中國”網(wǎng)站（http://**.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；

8、本項目不接受聯(lián)合體報名。

三、報名方式：

1、 (略) 網(wǎng)絡安全需要， (略) 用戶需通過VPN方 (略) 。外網(wǎng)VPN登錄地址：http://**:*，VPN使用詳見《江 (略) VPN用戶操作手冊》（手冊下載地址：http://**）。VPN登錄用戶名默認為 (略) 的登錄賬號（手機號碼）。 (略) *@*63.com，提供公司名稱、聯(lián)系人和手機號碼以獲取VPN賬戶，此手機號碼將作為VPN登錄唯一驗證方式。VPN賬號申 (略) 會以短信形式告知賬號信息。

2、供應商登錄VPN后方 (略) （http://**:8066/tender/dzcg/toLogin），請先按照要求完成在線注冊。注冊經(jīng)審核通過后，進入報名流程，提交報名相關材料（格式見附件），經(jīng)審核通過后才視為報名成功。 (略) 使用詳見《江 (略) (略) 用戶操作手冊》（手冊下載地址：http://**）。

3、報名流程：獲取VPN賬戶(審核時長1-2個工作日)---登錄VPN賬戶---通過VP (略) ---通過VP (略) 報名---等待審核

四、報名時間：

2024年12月17日至2024年12月24日（系統(tǒng)報名截止時間2024年12月24日17:30）。

五、本項目需要落實的政府采購政策，包括但不限于：

本項目執(zhí)行支持中小企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位）發(fā)展政策，強制優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品等政府采購政策。

六、報名需提交材料：

1、《新增體外診斷試劑采購信息匯總表》（附件1），請?zhí)顚懺噭┳宰C名稱、生產(chǎn)企業(yè)、試劑規(guī)格、單位、價格等信息（請?zhí)峤粎R總表excel版、蓋章掃描pdf版）；

2、《體外診斷試劑供應商信息登記表》（附件2）及相關材料（請?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P材料word版、蓋章掃描pdf版）

3、《體外診斷試劑信息登記表》（附件3）及相關材料（請?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P材料word版、蓋章掃描pdf版，每個品種一個文件）；

4、“信用中國”網(wǎng)頁截圖；

5、如符合請?zhí)峁┲行∑髽I(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位）的企業(yè)聲明函，節(jié)能產(chǎn)品認證證書、環(huán)境標志產(chǎn)品認證證書。

以上報名材料請打包壓縮文件上傳，文件名稱為“省人醫(yī)試劑采購（胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）采購項目）+單位名稱”。

七、招標文件的獲?。?/b>