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“深圳診斷”審批公示信息

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標(biāo)志物的鼻咽癌疾病診斷系統(tǒng)醫(yī)工融合研發(fā)項(xiàng)目項(xiàng)目單位：深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司立項(xiàng)類型：備案立項(xiàng)時(shí)間：2024-12-26 查看詳情>>
istina型醫(yī)用診斷X射線裝置（乳腺鉬靶X射線機(jī)）（最大管電壓49kV，最大管電流150mA，屬Ⅲ類射線裝置）。 主要環(huán)境影響 采取的環(huán)保措施及排放去向 環(huán)保措施:一、污染防治措施1、警示標(biāo)識(shí)：X射線裝置工作 查看詳情>>
：醫(yī)院擬按照《放射診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2020）表4中相關(guān)要求，配備齊全個(gè)人防護(hù)用品。二、安全管理措施1、專職管理人員負(fù)責(zé)輻射安全管理。2、制訂規(guī)章制度：操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素和射線裝置使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案。3、制訂輻 查看詳情>>
默標(biāo)志物的研究及其診斷試劑盒的研制項(xiàng)目單位：深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司立項(xiàng)類型：備案立項(xiàng)時(shí)間：2024-12-25 查看詳情>>
所一樓口腔CBCT診斷新建項(xiàng)目 建設(shè)地點(diǎn) 廣東省深圳市寶安區(qū)石巖街道應(yīng)人石社區(qū)應(yīng)人石天寶路永新街3號(hào)106 營(yíng)業(yè)面積（平方米） 125 建設(shè)單位 深圳益美佳口腔診所 法定代表人 余錦華 項(xiàng)目投資(萬(wàn)元) 20 環(huán)保投資(萬(wàn)元) 8 擬投入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)日期 2025-01-01 建設(shè)性 查看詳情>>
并滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》(GBZ130-2013)，確保機(jī)房周圍劑量當(dāng)量率不大于2.5uSv/h。2、在放射性工作場(chǎng)所設(shè)置了明顯的“當(dāng)心電離輻射”警示標(biāo)志和設(shè)備工作狀態(tài)指示燈，并實(shí)行門機(jī)聯(lián)鎖。3、配備了鉛衣、輻射檢測(cè)儀、熱釋光個(gè)人劑量計(jì)等輻射防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。4、所有輻射工作人員均參加 查看詳情>>
的智慧化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷創(chuàng)新平臺(tái)項(xiàng)目單位：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司立項(xiàng)類型：備案立項(xiàng)時(shí)間：2024-12-23 查看詳情>>
的智慧化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷創(chuàng)新平臺(tái)項(xiàng)目單位：深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司立項(xiàng)類型：備案立項(xiàng)時(shí)間：2024-12-23 查看詳情>>
0臺(tái)/年； ②醫(yī)用診斷X射線裝置（裝置名稱：數(shù)字化 X 射線攝影系統(tǒng)，型號(hào)：Digital Diagnost，最大管電壓：100kV，最大管電流：200mA），10臺(tái)/年； ③口腔（牙科）X射線裝置（裝置名稱：口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備，型號(hào)：NewTom GIANO，最大管電壓：95kV，最 查看詳情>>
68開展正電子顯像診斷，配套使用3枚放射源Ge-68或使用F-18進(jìn)行PET/CT設(shè)備校準(zhǔn)；建設(shè)1間敷貼室，使用P-32開展敷貼治療。 主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施：  查看詳情>>
開展 PET 顯像診斷;建設(shè)1間 SPECT/CT機(jī)房，使用1臺(tái) SPECTICT，使用非密封放射性物質(zhì) Tc-99m，屬乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。擬在地下二層建設(shè)放療科開展放射診療項(xiàng)目，建設(shè)3間直線加速器機(jī)房、1間射波刀機(jī)房和1間 CT模擬定位機(jī)房。擬在裙房三層建設(shè)3間DSA 機(jī)房;在裙房四層 查看詳情>>
   汽車診斷芯片升級(jí)改造項(xiàng)目

審批公示 | 2024-11-29丨 廣東

94項(xiàng)目名稱：汽車診斷芯片升級(jí)改造項(xiàng)目項(xiàng)目單位：深圳市元征科技股份有限公司立項(xiàng)類型：備案立項(xiàng)時(shí)間：2024-11-29 查看詳情>>
CT”），用于放射診斷；擬在住院綜合樓三樓建設(shè)1間DSA-CT復(fù)合手術(shù)室和1間DSA手術(shù)室及其配套功能用房，在DSA-CT復(fù)合手術(shù)室和DSA手術(shù)室分別安裝固定使用1臺(tái)數(shù)字減影血管造影裝置（簡(jiǎn)稱“DSA”），用于介入手術(shù)中的放射診斷，在DSA-CT復(fù)合手術(shù)室移動(dòng)使用1臺(tái)移動(dòng)式醫(yī)用X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描裝 查看詳情>>
名稱：移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備（C形臂），型號(hào)：Cios系列，參數(shù)：最大管電壓：110kV，最大管電流：25mA，擬銷售數(shù)量30臺(tái)/年。 19、裝置名稱：車載式X射線裝置，型號(hào)：TD-CZLIGHYUE6000型，參數(shù)：最大管電壓：150kV，最大管電流：650mA，擬銷售數(shù)量30臺(tái)/年。 主要環(huán)境 查看詳情>>
； （2）普通放射診斷項(xiàng)目：建設(shè)29間射線裝置機(jī)房，各安裝使用1臺(tái)Ⅲ類射線裝置。 主要環(huán)境影響及預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施：  查看詳情>>
所，開展放射性藥物診斷、治療項(xiàng)目 ①PET/MR、PET/CT診斷項(xiàng)目：新增使用含Ga-68放射性藥物開展PET診斷。 ②SPECT/CT診斷項(xiàng)目：使用含Tc-99m、I-131放射性藥物開展SPECT診斷。 ③甲亢治療、甲癌治療和甲功測(cè)定項(xiàng)目：使用I-131放射性藥物進(jìn)行甲亢、甲癌治療和甲功測(cè)定。 查看詳情>>
及原研醫(yī)療器械體外診斷檢測(cè)試劑盒的研發(fā)生產(chǎn)。項(xiàng)目主要實(shí)驗(yàn)內(nèi)容包含細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，以及原研醫(yī)療器械體外診斷檢測(cè)試劑盒研發(fā)生產(chǎn)。本項(xiàng)目不建設(shè)P3、P4實(shí)驗(yàn)室，不含轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)室，所有研發(fā)實(shí)驗(yàn)過(guò)程均為小試級(jí)別，不涉及中試實(shí)驗(yàn)或研發(fā)。 建設(shè)單位名稱及聯(lián)系方式：深圳開悅生命科技有限公司/0755-21031 查看詳情>>
us50型數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)，最大管電壓：150kV，最大管電流：630mA，使用位置：固戍社康二樓X光室。 主要環(huán)境影響 采取的環(huán)保措施及排放去向 環(huán)保措施:一、污染防治措施 1、機(jī)房防護(hù)設(shè)計(jì)：除 查看詳情>>
深圳市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目單位：深圳市人民醫(yī)院（深圳市呼吸疾病研究所）立項(xiàng)類型：備案立項(xiàng)時(shí)間：2024-11-08 查看詳情>>
/年； （2）醫(yī)用診斷X射線裝置，最大銷售量為60臺(tái)/年； （3）口腔（牙科）X 射線裝置，最大銷售量為15臺(tái)/年； （4）放射治療模擬定位裝置，最大銷售量為5臺(tái)/年。 主要環(huán)境影響 采取的環(huán)保措施及排放去向  查看詳情>>
院A樓二樓DR放射診斷擴(kuò)建項(xiàng)目 建設(shè)地點(diǎn) 廣東省深圳市福田區(qū)蓮花街道益田路 7019 號(hào) 占地面積（平方米） 24 建設(shè)單位 深圳市兒童醫(yī)院 法定代表人 麻曉鵬 項(xiàng)目投資(萬(wàn)元) 100 環(huán)保投資(萬(wàn)元) 20 擬投入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)日期 2024-09-09 建設(shè)性質(zhì) 擴(kuò)建 備案依 查看詳情>>
C形臂X射線機(jī)放射診斷擴(kuò)建項(xiàng)目 建設(shè)地點(diǎn) 廣東省深圳市福田區(qū)蓮花街道益田路 7019 號(hào) 占地面積（平方米） 24 建設(shè)單位 深圳市兒童醫(yī)院 法定代表人 麻曉鵬 項(xiàng)目投資(萬(wàn)元) 200 環(huán)保投資(萬(wàn)元) 80 擬投入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)日期 2024-09-03 建設(shè)性質(zhì) 擴(kuò)建 備案依 查看詳情>>
技有限公司銷售醫(yī)用診斷X射線裝置項(xiàng)目 建設(shè)地點(diǎn) 廣東省深圳市羅湖區(qū)南湖街道嘉北社區(qū)建設(shè)路2016、2018號(hào)南方證券大廈AB棟16層02AB1 營(yíng)業(yè)面積（平方米） 20 建設(shè)單位 深圳市迎鑫科技有限公司 法定代表人 楊莉 項(xiàng)目投資(萬(wàn)元) 30 環(huán)保投資(萬(wàn)元) 3 擬投入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)日 查看詳情>>
68開展正電子顯像診斷，配套使用3枚放射源Ge-68或使用F-18進(jìn)行PET/CT設(shè)備校準(zhǔn)；建設(shè)1間敷貼室，使用P-32開展敷貼治療。 擬退檔的原因 建設(shè)單位申請(qǐng)撤回。  查看詳情>>
ilett系列醫(yī)用診斷X射線裝置（III類，最大管電壓133KV，最 大管電流450mA，銷量5套/年) 6、Luminos系列醫(yī)用診斷X射線裝置（III類，最大管電壓150KV，最大 管電流1000mA，銷量5套/年) 7、Ysio系列醫(yī)用診斷X射線裝置（III類，最大管電壓150KV，最大管 電 查看詳情>>
碳-14幽門螺桿菌診斷藥物生產(chǎn)場(chǎng)所，使用非密封放射性核素碳-14開展碳-14幽門螺桿菌診斷藥物的生產(chǎn)、使用和銷售活動(dòng)，該場(chǎng)所屬乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。 環(huán)評(píng)機(jī)構(gòu) 廣州樂(lè)邦環(huán)境科技有限公司 主要環(huán)境影響及預(yù)防或減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施 主要環(huán)境影響為電離輻射。主要預(yù)防和減輕措施有：落 查看詳情>>
碳-14幽門螺桿菌診斷藥物生產(chǎn)場(chǎng)所，使用非密封放射性核素碳-14開展碳-14幽門螺桿菌診斷藥物的生產(chǎn)、使用和銷售活動(dòng)，該場(chǎng)所屬乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。 環(huán)評(píng)機(jī)構(gòu) 廣州樂(lè)邦環(huán)境科技有限公司 主要環(huán)境影響及預(yù)防或減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施 主要環(huán)境影響為電離輻射。主要預(yù)防和減輕措施有：落 查看詳情>>
司POCT免疫層析診斷平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》和驗(yàn)收意見全文公開，以接受公眾的監(jiān)督。 公示時(shí)間為20個(gè)工作日。 深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司 2024年09月29日 公示附件：深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司POCT免疫層析診斷平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收 ,深圳市,深圳 查看詳情>>
用于介入手術(shù)中放射診斷。 （2）普通放射診斷項(xiàng)目 ①擬在1#急診急救中心負(fù)一層急救科建設(shè)1間CT機(jī)房、1間DR機(jī)房和1間C臂機(jī)搶救室，安裝使用1臺(tái)CT機(jī)、1臺(tái)DR機(jī)和1臺(tái)移動(dòng)C臂機(jī)； ②擬在1#急診急救中心四層綜合門診區(qū)建設(shè)1間碎石機(jī)房，安裝使用1臺(tái)碎石機(jī)； ③擬在1#急診急救中心五層內(nèi)鏡中心建設(shè)1 查看詳情>>
X-UI80型醫(yī)用診斷X射線裝置（Ⅲ類，最大管電壓150kV；最大管電流1000mA，銷量2臺(tái)/年） 11、KD-GRAND型醫(yī)用診斷X射線裝置（Ⅲ類，最大管電壓76kV；最大管電流1mA，銷量2臺(tái)/年） 12、iRF100G型醫(yī)用診斷X射線裝置（Ⅲ類，最大管電壓150kV；最大管電流800mA，銷 查看詳情>>
途：對(duì)汽車進(jìn)行故障診斷，目的是在不解體情況下，對(duì)運(yùn)行車輛查明故障部位、故障原因進(jìn)行的檢查、測(cè)量、分析和判斷。 2、背散式X射線車輛檢查系統(tǒng)（類型： 粒子能量 粒子能量： 1.5 MeV，最大銷售量 5 臺(tái)/年，規(guī)格型號(hào)：BGBX06類別：Ⅱ類類型，生產(chǎn)廠家：中廣核貝谷科技有限公司）；用途：對(duì)大型郵包 查看詳情>>
途：對(duì)汽車進(jìn)行故障診斷，目的是在不解體情況下，對(duì)運(yùn)行車輛查明故障部位、故障原因進(jìn)行的檢查、測(cè)量、分析和判斷。 2、背散式X射線車輛檢查系統(tǒng)（類型： 粒子能量 粒子能量： 1.5 MeV，最大銷售量 5 臺(tái)/年）；用途：對(duì)大型郵包可直接在郵件分揀線進(jìn)行檢查，不用移動(dòng)被檢物品，無(wú)厚度限制。 主要環(huán)境 查看詳情>>
T和口內(nèi)牙片機(jī)影像診斷新建項(xiàng)目 建設(shè)地點(diǎn) 廣東省深圳市龍華區(qū)龍華街道東環(huán)一路595號(hào)奮斗者廣場(chǎng)201 建筑面積（平方米） 10.67 建設(shè)單位 深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院 法定代表人 吳傳安 項(xiàng)目投資(萬(wàn)元) 200 環(huán)保投資(萬(wàn)元) 40 擬投入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)日期 2024-01-01 建 查看詳情>>
臺(tái)/年。12、醫(yī)用診斷X射線裝置（DR），生產(chǎn)廠家為美國(guó)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)公司，型號(hào)為Definium8000，主要參數(shù)為：管電壓150kV 管電流480mA，屬于Ⅲ類射線裝置，最大銷售量10臺(tái)/年。13、醫(yī)用診斷X射線裝置（乳腺機(jī)），生產(chǎn)廠家為美國(guó)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)公司，型號(hào)為Senographe E 查看詳情>>
臺(tái)/年。12、醫(yī)用診斷X射線裝置（DR），生產(chǎn)廠家為美國(guó)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)公司，型號(hào)為Definium8000，主要參數(shù)為：管電壓150kV 管電流480mA，屬于Ⅲ類射線裝置，最大銷售量10臺(tái)/年。13、醫(yī)用診斷X射線裝置（乳腺機(jī)），生產(chǎn)廠家為美國(guó)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)公司，型號(hào)為Senographe E 查看詳情>>
樓1臺(tái)口腔CBCT診斷改建項(xiàng)目 建設(shè)地點(diǎn) 廣東省深圳市南山區(qū)招商街道水灣社區(qū)望海路1166號(hào)招商局廣場(chǎng)2A、2B 營(yíng)業(yè)面積（平方米） 398.39 建設(shè)單位 深圳哈咪漉牙口腔診所 法定代表人 陳琢 項(xiàng)目投資(萬(wàn)元) 50 環(huán)保投資(萬(wàn)元) 5 擬投入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)日期 2024-09-01 查看詳情>>
   寶安生物檢測(cè)與診斷產(chǎn)業(yè)園

審批公示 | 2024-08-26丨 廣東

稱：寶安生物檢測(cè)與診斷產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目單位：深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司立項(xiàng)類型：備案立項(xiàng)時(shí)間：2024-08-26 查看詳情>>
物科技有限公司體外診斷試劑項(xiàng)目 2、建設(shè)單位：深圳市梓健生物科技有限公司 3、建設(shè)地址：深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)七號(hào)路7號(hào)天王星科技園A1棟5樓、7樓 4、建設(shè)內(nèi)容：總建筑面積4300m2，主要從事一次性使用病毒采樣管和體外診斷試劑的生產(chǎn)。 5、聯(lián)系人及聯(lián)系電話：周工0755-82345093  查看詳情>>
Ga開展正電子顯像診斷，配套使用3枚放射源68Ge（屬于Ⅴ類放射源）或使用非密封放射性物質(zhì)18F制作液體校準(zhǔn)源用于PET/CT設(shè)備校準(zhǔn)；建設(shè)1間敷貼室，使用非密封放射性物質(zhì)32P開展敷貼治療。本次擴(kuò)建后，現(xiàn)有核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所和本次PET中心作為一個(gè)整體核醫(yī)學(xué)科，為乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。 2、建 查看詳情>>
E型全身用X線CT診斷裝置（Ⅲ類，最大管電壓 135kV；最大管電流600mA，銷量5臺(tái)/年） 3、Apsaras128型X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（CT）（Ⅲ類，最大管電 壓140kV；最大管電流600mA，銷量5臺(tái)/年） 4、Ultimax-i DREX-UI80型數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)（Ⅲ類， 查看詳情>>
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