的特定資格要求：①醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（備案證）：制造商和供應商須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（備案證）（影印件或復印件，加蓋投標人公章） ②醫(yī)療器械注冊證（備案證）：醫(yī)療器械產(chǎn)品須具備醫(yī)療器械注冊證（備案證）（影印件或復印件，加蓋投標人公章） ③進口產(chǎn)品廠家授權書：對提供進口產(chǎn)品的供應商，須提 查看詳情>>
品所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的供應商須提供制造商相應產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《備案信息表》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(進口除外)掃描件； 所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的供應商（生產(chǎn)廠商）須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(進口除外)及所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》掃描件，供應商（代理商或 查看詳情>>
殊資質(zhì)要求：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證； 三、獲取招標文件 時間：2025年01月03日至2025年01月10日，每天上午10:00至14:00，下午14:00至20:00（北京時間，法定節(jié)假日除外） 地點：政采云平臺線上 方式：供應商登錄政采云平臺https: 查看詳情>>
標項1】 標人所投醫(yī)療器械須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等政策法規(guī)要求，并具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；投標人若為生產(chǎn)商的，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標人若為代理商的，須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證； 三、獲取采購文件 時間：2025年01月02日至2025年01月0 查看詳情>>
業(yè)執(zhí)照包含維修或與醫(yī)療器械相關的資質(zhì)。（七）有意向的供應商在公示時間內(nèi)將報名信息發(fā)送到采購單位指定的郵箱內(nèi)，郵件主題：項目名稱+項目編號+公司名稱，郵件內(nèi)容：要參與的項目包號、序號、設備名稱、型號、聯(lián)系人及電話，郵件附件：營業(yè)執(zhí)照等相關資質(zhì)材料掃描件。五、公示時間、檢測時間：（一）公示時間：2025 查看詳情>>
(1)投標人須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證(備案證)(原件彩色掃描件加蓋公章)。 (2)投標人所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的必須具有有效的醫(yī)療器注冊證(備案證)(原件彩色掃描件加蓋公章)。 三、獲取招標文件 時間：2025-01-03至2025-01-09，每天上午00:00至12:00，下午12: 查看詳情>>
（5）供應商須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或二類醫(yī)療器械備案憑證； （6）具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的證明材料（提供聲明函）； （7）供應商須為未被列入“信用中國”網(wǎng)站記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)政府采 查看詳情>>
與所投項目相適應的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可，即：①如投標人為所投產(chǎn)品的制造商，所投產(chǎn)品為第二類、第三類醫(yī)療器械的，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件。②如投標人為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商，所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，須提供有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，須提供有效的《醫(yī)療 查看詳情>>
哈密市中心醫(yī)院國產(chǎn)醫(yī)療器械設備采購項目（第九批）招標項目的潛在投標人應在政采云平臺線上獲取招標文件，并于2025年01月23日 11:00（北京時間）前遞交投標文件。一、項目基本情況 項目編號：ZDXJ24-074Z 項目名稱：哈密市中心醫(yī)院國產(chǎn)醫(yī)療器械設備采購項目（第九批）采購方式：公開招標 預算 查看詳情>>
生產(chǎn)、代理與銷售。醫(yī)療器械、衛(wèi)生用品及其制造設備的設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售；消毒用品及其制造設備的設計、生產(chǎn)和銷售；口罩、無紡布及制品、工藝禮品、箱包、色母粒及其制造設備的設計、生產(chǎn)和銷售；經(jīng)營進出口業(yè)務。 二、工作內(nèi)容及要求 (一) 審計機構 1、全面審查債務人的財務狀況，對債務人的資產(chǎn)、負債和所有 查看詳情>>
件要求：營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、設備彩頁，參數(shù) 三、收貨信息 送貨方式: 送貨上門 送貨時間: 工作日09:00至17:00 送貨期限: 競價成交后7個工作日內(nèi) 送貨地址： 新疆維吾爾自治區(qū) 烏魯木齊市 米東區(qū) 古牧地鎮(zhèn) 府前中路1055號米東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 送貨備注： - 查看詳情>>
件要求：營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、設備彩頁，參數(shù) 三、收貨信息 送貨方式: 送貨上門 送貨時間: 工作日09:00至17:00 送貨期限: 競價成交后7個工作日內(nèi) 送貨地址： 新疆維吾爾自治區(qū) 烏魯木齊市 米東區(qū) 古牧地鎮(zhèn) 府前中路1055號米東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 送貨備注： - 查看詳情>>
）貨物制造商須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；供應商須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；所投產(chǎn)品須具備有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證（含登記表）(或按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定實行備案管理的，出具備案證明文件)；（2）進口產(chǎn)品須提供制造商針對本項目的有效投標授權函及售后服務承諾函；（3）投標人不得與采購人、采購代理機構 查看詳情>>
標人所投設備為三類醫(yī)療器械，須具有有效期內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式須包括批發(fā)、經(jīng)營范圍須涵蓋所投設備）。三、獲取招標文件：招標文件下載時間：遞交投標文件截止時間前。獲取招標文件方式：登錄煙臺市公共資源政府采購交易平臺（http://ggzyjy.yantai.gov.cn/）免費下載招標文件（ 查看詳情>>
所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的，還需提供投標人有效的行政主管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證明文件）；所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械的，還需提供投標人有效的行政主管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許 查看詳情>>
1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準;①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；投標人為經(jīng)營企業(yè)的 查看詳情>>
否 快速、徹底清除醫(yī)療器械表面上的各種污垢等詳細以招標文件為準。 2,000.00 工業(yè) 6-2 A02323300-口腔設備及器械 自動手機清洗注油機 1(臺) 否 預干、注油、養(yǎng)護、干燥一體化等詳細以招標文件為準。 16,000.00 工業(yè) 6-3 A02322800-消 查看詳情>>
739號修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定； 7.7 投標產(chǎn)品在國內(nèi)無不良記錄、未發(fā)生過重大質(zhì)量問題或安全事故；（投標人自行承諾） 7.8 投標人為制造商時須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；投標人為經(jīng)銷商（代理商）時須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的應提供醫(yī)療器械注冊 查看詳情>>
所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的，還需提供有效的行政主管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證明文件）；所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械的，還需提供有效的行政主管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證明文件） 查看詳情>>
企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；②供應商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部 查看詳情>>
公告概要： 公告信息： 采購項目名稱 呼圖壁縣中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購項目 品目 貨物/物資/ 查看詳情>>
（1）投標人須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（備案證）。（原件彩色掃描件加蓋公章） （2）投標人須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證（備案證）。（原件彩色掃描件加蓋公章） （3）投標產(chǎn)品為進口貨物的，須提供投標產(chǎn)品生產(chǎn)廠家授權函原件掃描件或區(qū)域總代理針對本項目授權函原件掃描件（區(qū)域總代授權，還須提供生產(chǎn) 查看詳情>>
如所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)競標的，必須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理企業(yè)投標的，必須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類醫(yī)療器械）；競標產(chǎn)品必須具有醫(yī)療器械注冊證。 注：國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。 三、獲取招標文件 1、時間：2025年01月03日至2025年01月09日，每天上午00:00至 查看詳情>>
連云港市致達醫(yī)療器械有限公司 9*28585Q 10 連云港金科醫(yī)療器械有限公司 9*35663Q 11 江蘇勁強科教工程有限公司 91320707MA1YRMQJ8W 12 江蘇鼎強教學用品有限公司 查看詳情>>
定資格要求：（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證：投標供應商須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證； （2）醫(yī)療器械注冊證：提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證; 三、獲取招標文件 時間：2025-01-03至2025-01-23，每天上午00:00至12:00，下午1 查看詳情>>
）貨物制造商須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；供應商須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；所投產(chǎn)品須具備有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證（含登記表）(或按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定實行備案管理的，出具備案證明文件)；（2）進口產(chǎn)品須提供制造商針對本項目的有效投標授權函及售后服務承諾函；（3）投標人不得與采購人、采購代理機構 查看詳情>>
（1）投標人須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（備案證）。（原件彩色掃描件加蓋公章） （2）投標人須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證（備案證）。（原件彩色掃描件加蓋公章） （3）投標產(chǎn)品為進口貨物的，須提供投標產(chǎn)品生產(chǎn)廠家授權函原件掃描件或區(qū)域總代理針對本項目授權函原件掃描件（區(qū)域總代授權，還須提供生產(chǎn) 查看詳情>>
）貨物制造商須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；供應商須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；所投產(chǎn)品須具備有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證（含登記表）(或按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定實行備案管理的，出具備案證明文件)；（2）本項目為專門面向中小企業(yè)采購項目，參加采購活動的供應商是符合政策要求的中小企業(yè)的應當出具《中小企業(yè)聲明 查看詳情>>
）貨物制造商須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；供應商須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；所投產(chǎn)品須具備有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證（含登記表）(或按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定實行備案管理的，出具備案證明文件)；（2）進口產(chǎn)品須提供制造商針對本項目的有效投標授權函及售后服務承諾函；（3）投標人不得與采購人、采購代理機構 查看詳情>>
標人所投設備屬國家醫(yī)療器械管理的，一類醫(yī)療器械須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，二類及以上醫(yī)療器械須具備《醫(yī)療器械注冊證》，國家另有規(guī)定的從其規(guī)定；（2）投標人如為所投設備醫(yī)療器械制造商或代理商，投標人須具備相應的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，國家另有規(guī)定的 查看詳情>>
應商所投產(chǎn)品屬國家醫(yī)療器械管理的，二類及以上醫(yī)療器械須提供產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》；供應商所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。 三、獲取招標文件 1、時間：2025年01月03日至2025年01月09日，每天上午00:00至12:00，下午12:0 查看詳情>>
.7、供應商需具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，采購產(chǎn)品列入醫(yī)療器械管理的須提供相應的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；3.8、供應商不得列入“信用中國”網(wǎng)站中嚴重失信主體名單和重大稅收違法失信主體，不得為“中國政府采購網(wǎng)”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應商，提供查詢結果網(wǎng)頁截圖 查看詳情>>
（1）投標人須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（備案證）。（原件彩色掃描件加蓋公章） （2）投標人須提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證（備案證）。（原件彩色掃描件加蓋公章） （3）投標產(chǎn)品為進口貨物的，須提供投標產(chǎn)品生產(chǎn)廠家授權函原件掃描件或區(qū)域總代理針對本項目授權函原件掃描件（區(qū)域總代授權，還須提供生產(chǎn) 查看詳情>>
人為經(jīng)銷商的應具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（投標產(chǎn)品須在其經(jīng)營范圍內(nèi)）；投標人為制造廠家應具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（投標產(chǎn)品須在其經(jīng)營范圍內(nèi)），并具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（投標產(chǎn)品須在其生產(chǎn)范圍內(nèi)）；（9）提供本項目不接受聯(lián)合體的聲明函。 三、獲 查看詳情>>
所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的，需提供有效的行政主管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）；所投產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械的，需提供有效的行政主管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）。三、獲取招標文件 時間：2025年01月02日至2025年01月09日 查看詳情>>
所對應的且有效的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證”或“醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證”或“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”或國家法律法規(guī)規(guī)定的其他資格要求； （2）投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械注冊管理的，投標人應提供所投產(chǎn)品相應有效的注冊證或備案證； 4.供應商存在以下不良信用記錄情形之一的，不得推 查看詳情>>
（1）供應商須具有醫(yī)療器械 生產(chǎn)或經(jīng)營許可證(備案證)（原件彩色掃描件）； （2）投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的必須具有有效的醫(yī)療器械 注冊證（備案證）（原件彩色掃描件） 三、獲取招標文件 時間：2025-01-03至2025-01-09，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59 查看詳情>>
標供應商應該符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，并結合本項目特性提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明材料和投標供應商的經(jīng)營許可/備案證明材料。 4.本文的“質(zhì)保期”是指中標標的物經(jīng)約定的驗收機構完成驗收之日起算，截止中標人承諾的期限。 二、基本需求 項目名稱 需求科室 查看詳情>>
理的部門頒發(fā)有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案（按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》免于經(jīng)營備案和無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案的情形除外）。4.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應 查看詳情>>
（3）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的，投標人為生產(chǎn)廠家的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為代理商的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》及生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；（4）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的，提供所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》；所投產(chǎn)品為進口 查看詳情>>
